• NEBANNER

FondaparinSodium;Fondaparinuks Sodyum Tanımlama;Fondaparinuks sodyum N-4;

FondaparinSodium;Fondaparinuks Sodyum Tanımlama;Fondaparinuks sodyum N-4;

Kısa Açıklama:


Ürün ayrıntısı

Ürün etiketleri

parametreler

Fondaparinuks Biyolojik Aktivitesi

Betimlemek Fondaparinuks sodyum, antitrombin bağımlı bir faktör Xa inhibitörüdür。
İlişkiliKategoriler sinyal yolu >> Metabolik enzimler/proteazlar >> Faktör Xa Araştırma alanları >> Kardiyovasküler hastalıklar
Hedef Faktör Xa [1]
Laboratuvar ortamındaçalışmalar Fondaparinuks sodyum, seçici olarak faktör Xa'yı hedefleyen ilk yeni antikoagülandır.Fondaparinux için, aktive edilmiş monositlerin (ac-M) IC50 değeri (anti-Xa IU/ml) 0,59±0,05 ve monosit türevli partiküllerin (MMP) 0,17±0,03'tür [2]。
canlılardaAraştırma Fondaparinuks sodyum, oldukça tahmin edilebilir bir yanıt sağlayan doğrusal, doza bağımlı bir farmakokinetik profile sahiptir.Fondaparinuks sodyumun biyoyararlanımı %100'dür, etki başlangıcı hızlıdır, yarılanma ömrü 14 ila 16 saattir ve 24 saat içinde tromboza direnmeye devam edebilir.İlaç protrombin zamanını veya aktive parsiyel tromboplastin zamanını etkilemez ve trombosit fonksiyonunu veya agregasyonunu etkilemez [1]。
Referanslar [1].Bauer KA.ve diğerleriFondaparinuks sodyum: seçici bir faktör Xa inhibitörü.J Health Syst Ecz.2001 Kasım 1;58 Ek 2:S14-7.[2].Ben-Hadj-Khalifa S, et al.Trombin üretiminin hücre modellerinde fondaparinuks, enoksaparin ve fraksiyone olmayan heparinin diferansiyel pıhtılaşma önleyici etkisi.Kan Pıhtılaşması Fibrinolizisi.2011 Temmuz;22(5):369-73.

Fondaparinux'un kimyasal ve fiziksel özellikleri

Moleküler formül C31H53N3Na10O49S8
Moleküler ağırlık 1738.16
PSA 900.82000

Uygulama

Fondaparinux, çeşitli arteriyovenöz trombozların tedavisi ve önlenmesi için heparin ve düşük moleküler ağırlıklı heparinden sonra FDA tarafından onaylanan yeni bir antitrombotik ilaç türüdür.

Endikasyonları: Fondaparinux, venöz tromboembolizmi önlemek için kalça kırığı, majör diz cerrahisi veya kalça replasmanı gibi alt ekstremitelerin majör ortopedik cerrahisi geçiren hastalarda kullanılır.Stabil olmayan angina veya ST segment yükselmesi olmayan miyokard enfarktüsü olan ve endikasyon olmaksızın acil (<120 dakika) invaziv tedavi (PCI) uygulanan hastaların tedavisinde kullanılır.Tromboliz kullanan veya başlangıçta başka reperfüzyon tedavisi almayan ST segment yükselmeli miyokard enfarktüslü hastaların tedavisinde kullanılır.

Avantaj

1)Glaxo'nun sürekli pazar promosyonu, onu Sağlık Bakanlığı'nın sonraki klinik yolunda, Ulusal Kalkınma ve Reform Komisyonu'nun fiyat reformunda ve Halkın Sigortası Bakanlığı'nın sağlık sigortasında temel ilaç konumuna yerleştirecektir.

A、Ürün henüz ulusal sağlık sigortasına girmedi.2010 yılında sağlık sigortası düzenlemesi 16 ilin yerel sağlık sigortasına yeni girmiştir.Satışlar başlangıç ​​aşamasındadır ve yavaş yavaş düşük moleküler ağırlıklı heparin pazarının yerini alacaktır;sağlık sigortası illeri: Shaanxi, Shanxi, İç Moğolistan, Liaoning, Tibet, Yunnan, Guangdong , Guangxi, Hainan, Jiangsu, Gansu, Fujian, Jiangxi, Henan, Hubei, Pekin.

B、Endikasyonlar hala artıyor.GSK'nın şu anda klinikte 3 endikasyonu bulunmaktadır.Örneğin, stent endikasyonları özel olarak onaylanmıştır.Diğer heparinler mevcut değildir.Stentlerin klinik uygulaması her yıl %30 oranında artmaktadır.Yeni endikasyonların onaylanması ile satışlar artacaktır.Teorik olarak, heparin serisi ürünlerle tedavi edilen tüm hastalıklar bu ürünle tedavi edilebilir.

C、Fiyat avantajı, bu ürünün ABD pazarındaki minimum fiyatı her biri 132 ABD doları, Çin'de 168 yuan, yerel fiyat düşmeyecek.İhracat yaparsanız, uluslararası pazar geniş bir alana sahiptir;

2) Teknik eşik yüksek, hammadde 75 adımda sentezleniyor ve patent süresi 5 yıl dolmuş (Madde 2014).Diğer üreticiler tarafından onaylanmamıştır.Sentezi son derece zordur.10 yıldan az bir sürede yapılmayacaktır.Döngü uzun, zor ve yatırımdır.yüksek.Az sayıda yerli rakip var ve yabancı rakiplerin hammadde maliyetleri yüksek.Hedefimiz, hammadde maliyetlerini sürekli olarak azaltmak ve hammadde üretiminde Glaxo'nun yerini almaktır.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux, 2018 Çin'deki ilk taklit olarak onaylandı.
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd., 2018'de dosyalanacak olan yıllık 210 kg fondaparinux sodyum gelişmiş ara ürün N3 üretimine sahiptir.

Fondaparinux orijinal olarak MYLAN İRLANDA tarafından geliştirilmiştir.Şu anda, Hengrui İlaç, Borui İlaç, Haisco.


  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazın ve bize gönderin