• NEBANNER

Kasp ungin Asetat; Kaspofungin asetat; Cancidas; Kaspofungin asetat [USAN:BAN:JAN];

Kasp ungin Asetat; Kaspofungin asetat; Cancidas; Kaspofungin asetat [USAN:BAN:JAN];

Kısa Açıklama:


Ürün ayrıntısı

Ürün etiketleri

Başvuru

Kaspofungin Asetat Biyolojik Aktivitesi

Betimlemek Kaspofungin Asetat, 1,3-β-d glukan sentaz sentezini rekabetçi olmayan bir şekilde inhibe edebilen bir antifungal ilaçtır.
İlgilikategoriler sinyal yolu >> Anti-enfektif >> Mantar

Araştırma alanları >> Bulaş

in vivoaraştırma Kaspofungin enjekte edilen farelerin, 0,41 ila 4,1 uM vitröz konsantrasyonunda ERG dalga biçimlerinde önemli bir değişiklik olmadı ve retinalarında saptanabilir morfolojik değişiklikler veya hücre kaybı olmadı.41 μM'lik vitröz konsantrasyonunda kaspofungin, ERG'nin a dalgası, b dalgası ve skotopik eşik yanıtının amplitüdünü azaltır ve ayrıca ganglion hücre tabakasındaki hücre sayısında azalmaya neden olur [1].Karprofungin (8 mg/kg) veya amfoterisin B 1 mg/kg, enfeksiyondan 30 saat sonra günde bir kez intraperitoneal enjeksiyon, araç kontrol tedavisine göre, 28. günde %100 hayatta kalma, gündüz %100 ölüm oranıyla sonuçlanır 11 , bulaşıcı mücadeleden sonra.5. gündeki taşıyıcı kontrol tedavisi ile karşılaştırıldığında, kaspofungin, kontrol yükü doruğa ulaştığında böbrek ve beyin dokusunda canlı Candida'nın iyileşmesini azalttı.2 mg/kg veya daha yüksek dozda kaspofungin ile tedavi edilen fareler, amfoterisin B ile tedavi edilen farelere göre 5. günde beyin yükünü önemli ölçüde azaltmıştır. Amfoterisin B ve kaspofungin tedavisi, böbrek mantar yükünü 1,7 log CFU/g ve 2,46 ila 3,64 log CFU azaltmıştır. /g, sırasıyla [2]。
Hayvandeney Antifungal tedavi, enfeksiyöz yüklemeden 30 saat sonra başlandı ve 7 gün boyunca günde bir kez intraperitoneal (ip) enjeksiyonla verildi.Fareler 1, 2, 4 veya 8 mg/kg/gün kaspofungin, 1 mg/kg/gün amfoterisin B veya araç kontrolü (steril damıtılmış su) ile tedavi edildi.Modelin etkinliği üç şekilde değerlendirildi: her tedavi grubundaki 10 hayvanın hayatta kalma oranı izlenerek, ikinci tedavi edilen hayvan grubunun böbrek ve beyin dokularındaki Candida yükü izlenerek ve böbrekler histolojik olarak değerlendirilerek.Ve beyin.Tedavi edilen hayvanların üçüncü grubu.Fareler CO2 inhalasyonu ile ötenazi edildi ve 30. saatte (yalnızca araçla tedavi edilen kontrol) ve 5. günde (4. dozdan 24 saat sonra), 8. günde (son dozdan 24 saat sonra) ve 14., 21. saatte kültürlendi. doku örneklemesi(Sadece kaspofungin tedavisi) ve atak sonrası 28.
Referanslar [1].Mojumder DK, et al.Fare gözünde intravitreal kaspofunginin retinal toksisitesinin değerlendirilmesi.Invest Oftalmol Vis Sci.2010 Kasım;51(11):5796-803.

[2].İltifat, Amy M. ve ark.Merkezi sinir sistemi kandidozunun juvenil fare modelinde kaspofunginin etkinliği.Antimikrobiyal Ajanlar ve Kemoterapi (2011), 55(7), 3491-3497.

Kaspofungin asetatın kimyasal ve fiziksel özellikleri

Kaynama noktası 760 mmHg'de 1408.1ºC
Moleküler formül C56H96N10O19
Moleküler ağırlık 1093.31000
hassas kalite 1092.64000
PSA 412.03000
LogP 0,06150
Görünüm özellikleri beyazdan beje
Buhar basıncı 25°C'de 0 mmHg
Depolama koşulları 20°C
Su çözünürlüğü H2O: çözünür15mg/mL (berrak solüsyon)

Kaspofungin Asetat Gümrükleri

gümrük kodu 2933990099
Çince Genel Bakış 2933990099. Sadece nitrojen heteroatomları içeren diğer heterosiklik bileşikler.Katma değer vergisi oranı: %17,0.Vergi iadesi oranı: %13.0.Düzenleyici koşullar: Yok.En çok kayrılan ülke tarifesi: %6,5Genel tarife: %20.0
Bildirim öğeleri Ürün adı, bileşen içeriği, kullanım, hekzametilen klorür, lütfen görünüşünü belirtiniz, 6-kaprolaktam, lütfen görünüşünü, imza tarihini belirtiniz
Özet 2933990090. sadece nitrojen hetero-atom(lar)ı olan heterosiklik bileşikler.KDV:%17.0.Vergi iadesi oranı: %13.0..MFN tarifesi: %6,5.Genel tarife:20.0%

Üretim süreci

Kaspofunginin fermantasyon yarı sentetik teknolojisi ile hazırlanması gerekir.Ana halkanın ham ürününün fermantasyon teknolojisi ile elde edilmesi gerekir ve daha sonra ara ürün ayırma ve saflaştırma yoluyla elde edilir ve daha sonra ara ürün, sonunda elde etmek için sentetik teknoloji kullanılarak yan zincir eklemeyi tamamlamak için başlangıç ​​​​materyali olarak kullanılır. hedef Eleman."Fermente yarı sentetik" ürünlerin fermantasyon, ayırma ve saflaştırma, sentez vb. gibi çoklu teknik bağlantılardan geçmesi gerektiğinden, Chemicalbook'ta teknik rota ve proses parametre kontrolü çok karmaşıktır.Ek olarak, fermente edilmiş yarı sentetik bir ürün olan kaspofunginin ruhsatlandırılmasına yönelik düzenleyici gereklilikler de son derece yüksektir.Başvuru belgelerinin, yalnızca suş yetiştirme, fermantasyon teknolojisi ve saflaştırma teknolojisini sistematik olarak incelemek için değil, aynı zamanda sentez sürecini keşfetmek için de fermantasyon kaynağından başlaması gerekir.Süreçteki safsızlıkların yolu, koşulları ve kontrolü, çünkü nihai ürün oldukça kırılgandır, herhangi bir dikkatsizlik önceki tüm çabaları ortadan kaldıracaktır ve teknik zorluk ve maliyet önemsiz değildir.

Hengrui Caspofungin'in listeye alındıktan sonra nispeten iyi bir fiyat aralığını korumasının nedeni tam olarak yüksek teknik engeller ve iyi bir rekabet ortamıdır.

Patent koruması 2014'te sona erdi
Çin'deki kamu sağlık kurumlarında terminal kaspofungin enjeksiyonlarının satışı (birim: on bin yuan)

vqd

Şimdiye kadar yalnızca Hengrui Pharmaceuticals, Chia Tai Tianqing, Borui Pharmaceuticals ve Haisco'nun jenerik ilaçları listelenmek üzere onaylanmıştır.Huadong Tıbbı mı?

Caspofungin asetatın orijinal araştırma şirketi Merck'tir ve Qilu Pharmaceutical, Nanjing Yinxing Pharmaceutical, Sihuan Pharmaceutical, Osaikang Pharmaceutical, Sino-US Huadong Pharmaceutical ve Tian Wei Biopharmaceuticals olmak üzere 6 şirketin liste başvuruları inceleme ve onay aşamasındadır.

Kaynakla Entegre Ürün Yelpazesi

wps_doc_0

sertifika

JIN DUN Medikal'in sahip olduğuISO kalifikasyonu ve GMP üretim standartlarını karşılar, şirketin Ar-Ge'sine rehberlik etmek için zengin deneyime sahip yerli ve yabancı ilaç sentezi uzmanları istihdam etti.

13
d68590fe
12
111

Tıbbi Özelleştirmenin Avantajları

TEKNOLOJİ AVANTAJLARI
●Yüksek Basınçlı Katalitik Hidrojenasyon .Yüksek Basınçlı Hidrojenoliz Reaksiyonu .Kriyojenik Reaksiyon (<-78%C)
●Aromatik Heterosiklik Sentez
●Yeniden Düzenleme Reaksiyonu
●Kiral Çözünürlük
●Heck, Suzuki,Negishi,Sonogashira .Gignard Tepkisi

JIN DUN Ar-Ge

Ekipmanlar

Laboratuvarımızda NMR (Bruker 400M), HPLC, kiral-HPLC, LC-MS, LC-MS/MS (API 4000), IR, UV, GC, GC-MS, Kromatografi, Mikrodalga Sentezleyici, Paralel Sentezleyici, Diferansiyel Taramalı Kalorimetre (DSC), Elektron Mikroskobu...

Ar-Ge Ekibi

Jindun Medical, bir grup profesyonel Ar-Ge personeline sahiptir ve Ar-Ge'ye rehberlik etmesi için birçok yerli ve yabancı ilaç sentezi uzmanı istihdam ederek sentezimizi daha doğru ve verimli hale getirir.

wps_doc_3

Vaka Paylaşımı

Birçok önde gelen yerli ilaç firmasına yardım ettik, örneğinHansoh, Hengrui ve HEC Pharm.Burada onların bir kısmını göstereceğiz.

wps_doc_4

Özelleştirme Örneği Bir:

Kas No.: 110351-94-5

wps_doc_5

Özelleştirme Durumu İki:

Kas No.: 144848-24-8

wps_doc_6

Özelleştirme Örneği Üç:

Kas No.: 200636-54-0

İşbirliği Modu

1.Yeni Aracıları veya API'leri Özelleştirin.Yukarıdaki durum paylaşımıyla aynı şekilde, müşterilerin belirli Ara Ürünler veya API'ler için talepleri vardır ve ihtiyaç duydukları ürünleri piyasada bulamazlar, bu durumda Özelleştirmeye yardımcı olabiliriz.

2.Eski Ürünler İçin Süreç Optimizasyonu.Ekibimiz, reaksiyon yolu eski, üretim maliyeti yüksek ve verimliliği düşük olan bu tür üretimi Optimize etmeye ve iyileştirmeye yardımcı olacaktır.Teknoloji transferi ve süreç iyileştirme için tam dokümantasyon sağlayabilir, müşteriye daha verimli bir üretim için yardımcı olabiliriz.

İlaç hedeflerinden IND'lere kadar, JIN DUN Medical sizetek elden kişiselleştirilmiş Ar-Ge çözümleri.

JIN DUN Medical, hayalleri olan bir ekip oluşturmak, onurlu ürünler yapmak, titiz, titiz olmak ve müşterilerin güvenilir bir ortağı ve arkadaşı olmak için elinden geleni yapmakta ısrar ediyor!


  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazın ve bize gönderin.